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星昊医药(430017):CMC和CMO领域先行者 技术壁垒有望进一步加深

来源:财富动力网 作者:南财投研通数据分析师 秦健 2024/4/19 23:26:16

2月7日投研君介绍的国内最大的冰箱ODM生产商奥马电器本周延续强势表现,无惧各大指数周二和周五回调的影响收获七连阳,创下2018年10月以来的新高,若按见报当日收盘价5.45元买入,收益率将达到102%,实在是振奋人心!南财投研通宛如拥有一双极目市场的慧眼持续发现优秀分析师,使大家拉近了与顶尖资源的距离,感受到“站在巨人的肩膀”“集众智领先机”的巨大优势。

本期投研君分享一家属于医药生物行业的北交所上市公司。星昊医药是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业,其专注于特色和高端药物制剂的研发,以自主研发的核心技术为基础,构建GMP条件下的技术平台,通过技术平台开展药品制造以及CMC(化学成份生产和控制)/CMO(合同加工外包)的一体化服务,是北京市专精特新“小巨人”企业。据了解,公司主要产品包括复方消化酶胶囊、吡拉西坦(小水针和粉针)、醋酸奥曲肽(小水针和粉针)、甲钴胺片、注射用硫普罗宁等,并充分利用MAH(药品上市许可持有人制度)带来的良好机遇,对外开展CMC/CMO服务,为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务,其中药品销售收入占比超90%,CMC/CMO服务是公司战略布局业务,虽然占比较低,但近年增幅较大,近两年复合增速约24%。

营收创年度历史新高

在公司财务报表的记载中,投研君发现公司业绩自2007年开始稳步增长,当年归母净利润和营收分别报0.16亿元、0.8亿元,至2014年两者分别扩大至0.71亿元、3.1亿元,均实现连续7年增长,复合增速分别报24.1%、21.4%,另外2007年至2011年公司毛利率处在40%至46.5%的范围内,随后三年均实现了较大突破,分别达到了51.4%、53.5、60.5%,从一个整数关口到另一个整数关口只用了2年时间。

2014年后,公司业绩历经了一定程度的波折,主要体现在各项费用的提升,影响的净利润表现,但公司的营收整体延续稳步的扩张态势,2022年已达到约6.1亿元,相比2014年接近翻倍,此外2017年及其后公司毛利率提升至70%以上的范围,产品“含金量”可谓进一步凸显。今年2月28日公司披露了2023年业绩快报,归母净利润、扣非净利润、营收分别录得1亿元、0.81亿元、7.2亿元,三者均创年度历史新高,同比增长22%、66%、18%,值得一提的是从扣非净利润的表现来看,历经9年“蛰伏”,公司用了短短一年便摆脱业绩波折期,既体现公司前期的厚积薄发,又体现出公司所具备的成长弹性。

公司在过往的经营评述中提到其CMC/CMO业务模式。公司与上市许可持有人(MAH)签订受托产品技术服务合同,客户作为产品上市许可持有人,委托公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产,公司配合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前,公司按批次向客户收取加工费、试验费等费用,在获得生产批件后,公司将按照客户的订单组织生产并供货,按订单收取加工费。

在生产方面,公司提到其各技术平台下的片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等剂型产品的产量稳定,CMC/CMO业务持续稳步增长。星昊盈盛的“国际药物制剂生产线项目”继续按计划进行建设,已建成的冻干口崩制剂研发产业化设施运行稳定,在服务公司自研品种的同时,也为客户提供高质量的CMC服务。

在研发方面,通过公司自建的省级企业技术中心、与国家应急防控药物工程技术研究中心共建的工程技术中心,继续保持与科研院所的良好合作和交流。公司不断研发创新药物制剂技术,完善技术平台,对接新药研发、新药商业化过程中的制剂技术需求,为创新团队、创新公司、医药企业提供创新链到产业链的CMC/CMO服务。从研发费用率来看,投研君留意到公司近三年均保持在5%以上,分别报6.6%、8%、8.7%,从2023三季报来看,公司加大了研发投入,研发费用率提升至13.5%,延续对创新驱动发展的重视。

星昊医药评级纵览(近1年)

数据来源:南财投研通

获冠军级分析师关注

公司2023年5月在北交所上市,近一年共收获1次分析师评级,由开源证券的诸海滨分析师给出。

今年3月19日,诸海滨为公司作出首次覆盖报告,页数达到了39页。他在研报中谈到随着药品研发技术和产业化经验的积累,星昊医药形成以缓控释制剂技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造技术为代表的多方核心优势,公司已建有9个具备cGMP生产能力的车间,共含19条产线,涵盖了小容量注射剂、冻干粉针剂、普通片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。

在CMC和CMO业务方面,公司以战略合作的方式整合药品产业化的相关资源,建立了行业的CMC和CMO公共服务平台,与业界共同推动MAH制度下的药品创制产业化服务新业态的形成。公司还与军事医学科学院毒物药物研究所的国家应急防控药物工程技术研究中心共同组建了“北京市缓控释制剂工程技术研究中心”;与中国科学院药物创新研究院中山研究院合作共建产业化CMC和CMO公共服务平台,主要开展创新型药物研发、一致性评价等服务。现阶段,制剂CMC/CMO领域,国内市场呈现集中度低,尚未形成行业龙头的特点,因此未来市场潜力较大。

医药外包服务中CRO、CMC、CMO的区别

数据来源:公司招股说明书、开源证券研究所

在募投项目方面,公司募集资金用于建设创新药物产业化共享平台二期的一条口崩片生产线,以及三期的长效/超长效缓释制剂生产线和口崩制剂新产品研发项目。创新药物产业化共享平台项目拟3年建设完成,第4年投产后达到20%产能,第5年投产后达到40%产能,第6年投产后达到60%产能,第7年以后各年达到100%产能。全部投资回收期5.39年(含建设期3年)。另外,口崩制剂新产品研发项目从备选研发项目中挑选市场前景广、技术相对成熟、对适应症治疗效果好的8个口崩片品种作为重点攻关的研发项目。

在总结上,诸海滨提到公司专注新药和仿制药的研究与商业化,聚焦于自身核心技术产业化的CMC/CMO一体化服务。作为较早进入CMC/CMO领域的平台型公司,公司具有一定先发优势,公司拥有可比公司中最多的药品批件数量,研发技术优势显著,多种创新药在等待审批,重视的CMC/CMO业务前景广阔。随着募投项目顺利推进,公司有望在新药研发和CMC/CMO服务平台建设方面构筑更深的技术壁垒,加之第七批-第九批集采中标有望带动业绩进一步提升。考虑到公司CMC/CMO业务预期与药物销售中标情况,我们预计公司2023年-2025年的归母净利润为1.00亿元/1.19亿元/1.41亿元,对应当前股价的PE分别为15.8/13.3/11.2倍,同行业可比公司对应2022年PE均值33.5X,公司估值水平较可比公司均值较低。此外,公司2020年-2023年稳定分红,经营状况保持稳定良好。同时考虑到公司集采、CMC/CMO业务扩张带来的增长,首次覆盖,给予“买入”评级。南财投研通数据显示,诸海滨去年11月和12月连续两月夺得分析师评价行情类排行榜的冠军,在今年2月分析师评价(医药生物行业)行情类排行榜高居亚军。

公司最新收盘价报10.98元,市净率为0.9倍。作为CMC和CMO领域先行者,公司在延续药物销售业务良好表现的同时深度把握CMC和CMO的发展机遇,保持相对领先的优势,未来有望延续较好的业绩成长性,稳健的投资者或可逢低关注。

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