塞力医疗（603716.SH）再次加码体外诊断布局，这一次，瞄准的是快速分子检测技术及脓毒症诊断检测芯片。

日前，塞力医疗（603716.SH）公告称，公司以认购D轮融资新增发股份的方式投资入股美国Inflammatix，同时与其签署大中华地区的独家技术许可合作协议。根据协议，公司认购Inflammatix1.63%股权，总认购出资额500万美元，塞力医疗获得Inflammatix一个董事会席位(观察员)；Inflammatix将其所持有的快速分子检测平台(Myrna?)及脓毒症诊断检测芯片(InSep?)相关的专利及技术独家许可授权给塞力医疗。

“投资+合作”是公司协同布局体外诊断领域领先技术的重要模式，此前，公司已战略投资四川携光生物技术有限公司、美国Levitas Bio公司等，在化学发光检测、悬浮细胞分离分析技术等领先领域深入布局。这一次，公司的体外诊断板块再迎“新成员”，此次外延交易在公司的自有产品体系建设中扮演了何种角色？对公司的医疗智慧供应链服务业务来说，又意味着什么？

标的产品获FDA突破性医疗器械认定

Inflammatix是一家起源于美国斯坦福大学的创新型生物技术及人工智能技术公司，开创性地将mRNA基因转录组学技术和人工智能机器学习相结合，研发出能够实现早期、快速诊断急性感染和脓毒症的突破性分子诊断技术，其在分子诊断领域具有全球领先的研发能力。

Inflammatix的首个检验试剂产品为用于急性感染和脓毒症诊断的快速床旁检测芯片InSep?，该产品专用于医院急诊及危重症监护住院病人在不同临床环境下（急诊室、ICU重症监护病房）诊断（或排除）急性感染和脓毒症，微量指尖血作为样本，无需RNA核酸前处理，即可直接插入测试芯片上机；通过29个独特的宿主mRNA标志多重定量分析，可快速报告结果（30分钟以内），判断是否感染、区分感染类型、感染严重程度、脓毒症风险及预后预警。

经过此次交易，塞力医疗将获得上述脓毒症诊断检测芯片InSep?的相关专利及技术独家许可授权。目前，该产品已获得美国FDA的突破性医疗器械认定，目前正在美国多家医院进行注册临床试验。

FDA的突破性医疗器械认定，即Breakthrough Device，获得认证的器械必须满足两个关键条件，一是该器械有助于更有效地治疗或诊断危及生命的或衰竭性的疾病或病症；二是该器械代表着突破性的技术。对于企业而言，这是一种加快器械评估的方式。该认定意味着FDA与制造商合作，审查人员更早地参与到器械的开发，以确保批准过程更合理，成功率更高。

InSep?获得上述认定基于脓毒症领域亟待满足的临床需求。2019年5月发表在《中华重症医学电子杂志》的《新时代下脓毒症诊治的未来之路》指出:脓毒症是重症医学科（intensivecareunit，ICU）患者死亡最重要的病因，病死率高达30％~50％，病死率已经超过心肌梗死。其病情进展迅速，预后险恶，是现代医学面临的突出难题。

从死亡人数来看，脓毒症的死亡人数约占全球总死亡人数的五分之一，另外，由于脓毒症病程发展快速，所以早期诊断十分重要。早期识别严重脓毒症/脓毒性休克，把握“黄金时间”，及早启动有效干预，实施早期目标导向治疗（early goal-directdetherapy，EGDT），是降低病死率、改善预后的重中之重，因此，InSep?具有广阔的市场应用前景。

完整产业链搭建进行时，或迎估值回归期

目前来看，Inflammatix的在研产品尚处于研发早期，但Inflammatix的研发活动已获不少资金支持，其与多家著名创新技术研究促进机构及全球生物制药龙头建立了战略合作关系，接受科研资助，其中不乏隶属美国卫生与公众服务部的物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的 DRIVe（研究、创新和风险投资部）、国防高等研究计划署（DARPA）以及罗氏制药集团旗下的基因泰克。

相关公告显示，Inflammatix专注于开发应对公共卫生医疗紧急状况、院内临床危重病和新发传染病的诊断方法，除了InSep?，其研发产品管线中还包括一系列其它检测产品，其中包括脓毒症免疫治疗反应检测（全血）、新冠病毒+流感病毒检测（拭子）、病毒感染/细菌感染检测（指尖血）、自身免疫病 TNF-alpha 治疗反应监测（全血）检测等，

不难看出，塞力医疗以500万美元的代价获得了共享Inflammatix领先创新技术的机会，而后者的领先创新技术同样被基因泰克、BARDA等业内领先机构和公司看好。不过，归根结底，获得一个好“标的”绝不是公司的根本“目的”，让好标的更好地与公司本身业务协同，形成1+1>2的效果，才是比标的本身更重要的事情。

目前，赛力医疗业务主要包括IVD集约化运营服务、SPD、合作共建区域检验中心及体外诊断产品的研发、生产与销售。公司在公告中表示，通过本次对外投资暨签署《技术合作许可协议》，引进国际领先的体外诊断及人工智能创新技术，有利于升级拓宽公司上游产品线，丰富公司产品及服务体系，并与公司现有的医院IVD集约化服务、医用耗材SPD运营管理及区域检验中心等主营业务产生较好的上下游协同、联动的效应。

事实上，从公司过往的外延收购动作来看，塞力医疗正在“投资+合作”的进程中不断完善着其“构建卓越医用产品服务的智慧生态平台”的版图。公司2020年度报告显示，公司已于报告期内战略投资四川携光生物技术有限公司，并与其在化学发光检测领域深度合作，四川携光已建立了以化学发光免疫分析为主的技术平台，并已在全球范围内与18家厂商建立稳定合作关系，为其提供近百个项目的原材料供应、研发以及注册等技术服务。

此外，公司战略投资了美国Levitas Bio公司，通过“投资+合资”的形式与其在国内设立合资公司，在产品研发、生产及销售等领域进行深度合作。该公司具有全球领先优势的悬浮细胞分离分析技术，相较于其他分离技术，该技术无需对样本进行高压、化学标记、荧光染色等处理，同时反应体系集中于微流控芯片中，因此可以在较大程度保证细胞的存活率及完整性。

回溯历次战略外延，塞力医疗以“协同布局”为原则，通过“投资+合作”等形式引入在全球具有领先性的优势技术，协同公司终端渠道优势，实现在国内市场实现落地转化，兵逐步向上游产品研发创新布局，“投资+合作”战略逐步夯实。随着公司医疗智慧生态平台扩容完成，其估值空间是否将得到大幅提升，公司将如何走上估值回归之路，值得期待。